医学
问答题试述注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种。
题目
问答题
试述注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种。
参考答案和解析
正确答案：
在注射剂中除主药外，为提高注射剂的有效性、安全性与稳定性，还可添加其他物质，这些物质统称为附加剂。
根据附加剂的不同用途可分为以下几类：
①增溶剂与助溶剂，其作用是增加主药在溶剂中的溶解度。如吐温-80、卵磷脂等；
②抗氧剂，金属螯合物、惰性气体，其作用是防止注射剂中主药氧化。如：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N2或CO2；
③抑菌剂，其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如：苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等；
④调整渗透压的附加剂，其作用是调整注射剂的渗透压，使之成为等渗溶液，如：氯化钠、葡萄糖等；
⑤调整pH值的附加剂，这类附加剂包括酸、碱缓冲剂，其作用是调整注射剂的pH值，以减少注射剂的刺激性，增加药液的稳定性。如：盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等；
⑥局部止痛剂，其作用是减轻注射剂使用时，由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛，如：苯甲醇、盐酸普鲁卡因等；
⑦助悬剂与乳化剂，其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如：甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等；
⑧延效剂，其作用是使注射集中的药物缓释和吸收达到延效的目的，如：聚维酮等。
根据附加剂的不同用途可分为以下几类：
①增溶剂与助溶剂，其作用是增加主药在溶剂中的溶解度。如吐温-80、卵磷脂等；
②抗氧剂，金属螯合物、惰性气体，其作用是防止注射剂中主药氧化。如：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N2或CO2；
③抑菌剂，其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如：苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等；
④调整渗透压的附加剂，其作用是调整注射剂的渗透压，使之成为等渗溶液，如：氯化钠、葡萄糖等；
⑤调整pH值的附加剂，这类附加剂包括酸、碱缓冲剂，其作用是调整注射剂的pH值，以减少注射剂的刺激性，增加药液的稳定性。如：盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等；
⑥局部止痛剂，其作用是减轻注射剂使用时，由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛，如：苯甲醇、盐酸普鲁卡因等；
⑦助悬剂与乳化剂，其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如：甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等；
⑧延效剂，其作用是使注射集中的药物缓释和吸收达到延效的目的，如：聚维酮等。
解析：
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相似问题和答案
第1题：
有关注射附加剂叙述错误的是()。
A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性
B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择
C、增溶剂可提高注射剂的澄明度
D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂
答案：B
第2题：
聚山梨酯类注射剂附加剂的作用是（ ）。
A：抑菌剂
B：等渗调节剂
C：抗氧剂
D：润湿剂
E：助悬剂
B：等渗调节剂
C：抗氧剂
D：润湿剂
E：助悬剂
答案：D
解析：
聚山梨酯类在注射剂中用作润湿剂、增溶剂或乳化剂，故答案为D。
第3题：
注射剂常用的附加剂有（ ）
A.减轻疼痛的附加剂
B.调节渗透压的附加剂
C.防止主药氧化的附加剂
D.抑制微生物增殖的附加剂
E.增加主药溶解度的附加剂
正确答案：ABCDE
第4题：
注射剂中常用的附加剂有
A.稳定剂
B.局部麻醉剂
C.抗氧剂
D.填充剂
E.抑菌剂
A.稳定剂
B.局部麻醉剂
C.抗氧剂
D.填充剂
E.抑菌剂
利多卡因属于
答案：B
解析：
第5题：
注射剂中常用的附加剂有
A.稳定剂
B.局部麻醉剂
C.抗氧剂
D.填充剂
E.抑菌剂
A.稳定剂
B.局部麻醉剂
C.抗氧剂
D.填充剂
E.抑菌剂
苯甲醇属于
答案：E
解析：
第6题：
注射剂中作为抑菌剂和减轻疼痛的附加剂（ ）
正确答案：E
第7题：
甲基纤维素注射剂附加剂的作用是（ ）。
A：抑菌剂
B：等渗调节剂
C：抗氧剂
D：润湿剂
E：助悬剂
B：等渗调节剂
C：抗氧剂
D：润湿剂
E：助悬剂
答案：E
解析：
甲基纤维素注射剂附加剂的作用为助悬剂，答案为Ｅ。
第8题：
注射剂中常用的附加剂有哪些,各有何作用?
参考答案：冷冻干燥中存在的问题及解决办法：
①含水量偏高：容器中装入的药液过厚，升华 干燥过程中热量供给不足，真空度不够，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针 对具体情况加以解决。
②喷瓶：预冻温度过高，预冻不完全，升华干燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化导致喷瓶。因此必须将预冻温度控制在低共熔点以10 ～ 20 ℃，且升华时的加热温度不超过低共熔点。
③产品外形不饱满或萎缩：由于产品结构致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。可通过加入填充剂或采用反复预冻的方法加以解决。
①含水量偏高：容器中装入的药液过厚，升华 干燥过程中热量供给不足，真空度不够，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针 对具体情况加以解决。
②喷瓶：预冻温度过高，预冻不完全，升华干燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化导致喷瓶。因此必须将预冻温度控制在低共熔点以10 ～ 20 ℃，且升华时的加热温度不超过低共熔点。
③产品外形不饱满或萎缩：由于产品结构致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。可通过加入填充剂或采用反复预冻的方法加以解决。
第9题：
注射剂中常用的附加剂有
A.稳定剂
B.局部麻醉剂
C.抗氧剂
D.填充剂
E.抑菌剂
A.稳定剂
B.局部麻醉剂
C.抗氧剂
D.填充剂
E.抑菌剂
乳糖属于
答案：D
解析：
第10题：
请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。
正确答案: （1）PH值调节剂：磷酸盐缓冲液
（2）渗透压调节剂：氯化钠
（3）抑菌剂和防腐剂：硝酸苯汞
（4）黏度调节剂：甲基纤维素
（5）稳定剂和增溶剂：吐温