医学

问答题简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些?

题目
问答题
简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些?
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第1题:

在抗生素药物高分子杂质中,杂质按来源可分为两类,为外源性杂质和内源性杂质,属于外源性杂质的为:( )

A.蛋白、多肽、多糖

B.抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物

C.青霉噻唑蛋白

D.青霉噻唑多肽

E.自身聚合物


答案:ABCD

第2题:

抗生素药物中的高分子杂质系对药品分子量大于药物本身的杂质的总称,其分子量一般在

A.1000~2000
B.1000~3000
C.1000~4000
D.1000~5000
E.1000~6000

答案:D
解析:
抗生素药物中的高分子杂质系对药品分子量大于药物本身的杂质的总称,其分子量一般在1000~5000。

第3题:

药物中存在的杂质主要来源于药物的___和药物的___。


正确答案:生产过程 储藏过程

第4题:

母液中杂质的来源有哪些?


正确答案: 母液中的可溶性杂质主要是由酸和水腐蚀产生的铁、铝、铜、铬、铅、锑及砷等盐类。不溶性杂质主要是由煤气带入的焦油雾和煤尘以及由脱吡啶母液带入的铁氰铬盐泥渣。
母液中含有杂质的种类的多少,取决于生产工艺流程,硫酸质量、工业水质量,脱吡啶母液处理程度、设备腐蚀情况及操作条件。

第5题:

在抗生素药物中高分子杂质中,杂质按来源可分为两类,为外源性杂质和内源性杂质,属于外源性杂质的为()。

A蛋白、多肽、多糖

B抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物

C青霉噻唑蛋白

D青霉噻唑多肽

E自身聚合物


A,B,C,D

第6题:

抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为( )

A.ODS

B.硅胶

C.GDX

D.葡聚糖凝胶G-10


正确答案:A

第7题:

β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为()。

A蛋白(多肽)类杂质

B聚合物杂质

C纤维类杂质

D其他大分子杂质

E副产物和降解产物


A,B

第8题:

β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为。( )

A.蛋白(多肽)类杂质

B.聚合物杂质

C.纤维类杂质

D.其他大分子杂质

E.副产物和降解产物


答案:AB

第9题:

简述药物的杂质及其来源。


正确答案:药物的杂质是指药物中存在的影响药物质量、无治疗作用或影响疗效,甚至对人体健康有害的物质。
药物杂质来源的主要途径是:
1.药物在生产过程中引入杂质:如所用的原料、加工方法及制备过程中的操作和副反应等;
2.药物在贮存过程中引入杂质:药品由于保管不善或贮存过久,在外界条件如温度、湿度、日光、空气等影响下,或因微生物的作用,可能引起药物水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等变化。

第10题:

简述β-内酰胺类抗生素的作用机制。临床应用的β-内酰胺类抗生素主要有哪些? 


正确答案: 作用机制是通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖合成,从而干扰细胞壁合成。
临床应用:青霉素、头孢菌素。