多选题关于新药的四期说法正确的是（）AI期为初步临床药理学及人体安全性评价实验BII期为随机盲法对照试验CIII期为进行扩大的多中心随机对照临床实验DIV期为售后调研阶段EI~IV期最终确定新药的临床应用价值

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

新药四期临床评价的局限性有

A、病例数目少

B、观察时间短

C、对象有局限

D、开发商不配合

E、管理有漏洞

新药临床评价分为

A.一期

B.二期

C.三期

D.四期

E.五期

A、全新药物设计方法是一种基于受体的药物设计方法

B、设计根据靶标分子结合位点的几何特征和化学性质，设计出与其相匹配的化合物

C、药物设计过程中只考虑了受体和配体的作用

D、全新药物设计方法设计的化合物可能无法合成

关于新药监测期的说法错误的是

A、由国务院药品监督管理部门设立

B、目的是保护公众健康

C、药品生产企业生产的新药品种

D、不超过3年

E、不超过5年

关于新药监测期限的说法正确的是()。

A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年

B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年

C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年

D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。

A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让

B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让

C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为

D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

新药四期临床评价的局限性有()。

A、病例数目少

B、观察时间短

C、特殊人群未纳入

D、开发商不配合

E、管理有漏洞

A、对于新药千万要慎用

B、应警觉可能由新药所致的不良反应

C、要注意观察用药后的疗效和毒副反应

D、以上都不是

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请

D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致