内审员考试

单选题实验室质量记录应()A 统一保存时间B 保存5年以上C 永远保存D 根据当地法律要求期限保存E 适当的时间

题目
单选题
实验室质量记录应()
A

统一保存时间

B

保存5年以上

C

永远保存

D

根据当地法律要求期限保存

E

适当的时间

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第1题:

实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制?


正确答案: (1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证;
(2)开展对计算机软件的测评,以确保软件的功能和安全性;
(3)计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用;
(4)计算机硬盘应该备份,并建立定期可录和电子签名制度;
(5)软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改;
(6)软件应有不同等级的密码保护;
(7)当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权;
(8)应经常对计算机进行维护,确保其功能正常,并防止病毒感。

第2题:

实验室应建立和保持识别、收集、索引、()清理质量记录和技术记录的程序。

  • A、存取
  • B、存档
  • C、存放
  • D、维护

正确答案:A,B,C,D

第3题:

血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,下列哪项内容不包括在内

A、质量手册

B、程序文件

C、标准操作规程

D、记录

E、提案


参考答案:E

第4题:

实验室应保存分包实验室的哪些记录?


正确答案: 实验室保存分包实验室的相关记录,至少包括以下记录:
(1)分包客户通知书
(2)与分包实验室签订的协议
(3)分包实验室的档案和评价记录
(4)分包实验室的监控记录。

第5题:

实验室体系文件主要包括()。

  • A、质量手册
  • B、程序文件
  • C、技术记录
  • D、质量记录
  • E、作业指导书

正确答案:A,B,C,D,E

第6题:

实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。

  • A、监测
  • B、控制
  • C、记录
  • D、保持

正确答案:A,B,C

第7题:

实验室开展跟踪审核的信息记录、校准记录、员工记录均属于质量记录。


正确答案:错误

第8题:

依据ISO15189,关于质量和技术记录,叙述不一定正确的是

A、所有记录应易于阅读,便于检索

B、记录可存储于任何媒介

C、实验室应提供适宜的存放记录的环境

D、实验室应制定政策,规定各种记录的保留时间

E、记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定


参考答案:BD

第9题:

实验室利用计算机或自动设备对检测或校淮数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制?


正确答案: (1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证:
(2)开展对计算机软件的测评,以确保软件的功能和安全性;
(3)计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用;
(4)计算机硬盘应该备份,并建立定期可录和电子签名制度,软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改,应经常对计算机进行维护,确保其功能正常,并防止病毒感染;
(5)软件应有不同等级的密码保护,当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权。

第10题:

设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。


正确答案:正确

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