内审员考试

问答题ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么?

题目
问答题
ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么?
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相似问题和答案

第1题:

ASCII码的国际标准为()标准。

A.ISO9001

B.ISO616

C.ISO646

D.ISO2000


正确答案:C

第2题:

ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准的关系是:()。

A、ISO9001:2000标准是ISO9004:2000的实施指南

B、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准

C、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准的目的是一致的

D、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准均可以作为审核或认证的依据


正确答案:B

第3题:

2000版ISO 9001标准规定不允许删减标准要求的内容有( )。

A.“总要求”

B.“管理职责”

C.“资源管理”

D.“产品实现”

E.测量、分析与改进


正确答案:ABCE
解析:删减的内容仅限于标准的第7章“产品实现”的范围。

第4题:

ISO9001:2008标准允许删减的条件和范围是什么?


正确答案: (1)、删减范围:标准仅限“产品实现”过程的删减;
(2)、删减条件:删减不允许影响“两符合”的能力和责任要求

第5题:

在2000版ISO 9000族标准中,取代1994版丨SO 9001、ISO 9002和ISO 9003标准的是( )。

A. ISO 9000: 2000 B. ISO 9001: 2000
C. ISO 9000:2004 D. ISO 19011:2002


答案:B
解析:
2000版ISO 9000族标准中,ISO 9000: 2000《质量管理体系——基础和术语》取代 1994版ISO 8402和ISO 9000—1 ; ISO 9001: 2000《质量管理体系——要求》取代1994版 ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003 ; ISO 9004: 2000《质量管理体系——业绩改进指南》取代 1994 版 ISO 9004—1。

第6题:

ISO9001:2000标准和ISO9004:2000的关系是:()。

A、ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南

B、ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准

C、ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的

D、ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据


正确答案:B

第7题:

ISO9001:2000标准是允许删减的,质量手册中应说明删减的理由和细节。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:正确

第8题:

2000版ISO 9000族标准中取代94版ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003标准的是( )。

A.ISO 9000:2000

B.ISO 9001:2000

C.ISO 9000:2004

D.ISO 19011:2002


正确答案:B
解析:2000版ISO9000族标准中取代94版ISO9001、ISO9002和ISO9003标准的是ISO9001:2000。

第9题:

由于2000版只有ISO9001,没有ISO9002,ISO9003,而且允许删减,因此在手册上注明删减细节就可以了。


正确答案:错误

第10题:

ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么?


正确答案: ISO 9001:2000标准如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任;
ISO 13485:2003标准如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减他们可认为是合理的。