第1题:
组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
验证活动时为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
第2题:
对
错
第3题:
适宜性
有效性
充分性
以上全部都是
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
监控
记录
保护
保持
维护
第8题:
第9题:
第10题:
单选题检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的()检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。A 委托B 许可证C 监督D 各种
判断题()内审的特点之一:内审是一个抽样过程.A 对B 错
单选题对检验检测()有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。A 数据B 计算C 运算D 结果
多选题合同修改后应:().A重新签订合同B将合同修改的内容传递给相关部门C对合同修订的内容进行重新评审D重新签订合同所有内容再评审
填空题俄罗斯:通风管道及工艺设备的管道必须定期,但至少()一次进行折卸,清洗内表面。
单选题在确定必要的交付后活动的范围时,组织应考虑:()A 法律法规要求以及顾客的要求和反馈B 可能出现的与产品和服务有关的非预期结果C 产品和服务的性质、用途和预期寿命D A+B+C
单选题2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了()A 满足设计和开发的输出B 满足设计和开发的评审C 满足设计和开发的目的D 满足设计和开发的控制
判断题依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。A 对B 错
判断题检验检测机构针对电子储存的记录采取控制管理只是为了防止数据的丢失。A 对B 错
单选题依据GB/T28001-2011标准,不必须建立并保持程序的要素有().A 培训、意识和能力B 应急准备和响应C 管理评审D 文件控制