内审员考试

单选题下列不正确的是()A 记录只能用蓝色或黑色的笔填写,而且要填写及时、正确、完整、字迹清晰、能准确辩认,不得任意涂改,不得乱写乱画,不得用铅笔填写B 对清洗效果达不到要求的要重新进行清洗消毒C 半成品上有污点,用毛巾擦拭后重新投入产品中D 如果发现加工人员不按规定洗手、消毒,应责令其返回洗手消毒,并对其进行卫生教育。屡教不改者进行处罚

题目
单选题
下列不正确的是()
A

记录只能用蓝色或黑色的笔填写,而且要填写及时、正确、完整、字迹清晰、能准确辩认,不得任意涂改,不得乱写乱画,不得用铅笔填写

B

对清洗效果达不到要求的要重新进行清洗消毒

C

半成品上有污点,用毛巾擦拭后重新投入产品中

D

如果发现加工人员不按规定洗手、消毒,应责令其返回洗手消毒,并对其进行卫生教育。屡教不改者进行处罚

参考答案和解析
正确答案: A
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第1题:

判断题
实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施
A

B


正确答案:
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第2题:

问答题
出口食品的储存、运输过程应卫生清洁,并符合哪些要求?

正确答案: (1)储存库应保持清洁,定期消毒,有防霉、防鼠、防蝇虫设施;库内产品应有明显标识以便追溯,并与墙壁、地面保持一定距离;库内不得存放有碍卫生的物品;
(2)预冷库、速冻库、冷藏库应满足产品温度、湿度控制要求,配备自动温度记录装置并定期校准;定期除霜,除霜操作不得污染库内产品或造成库内产品不符合温度要求;
(3)运输工具应保持卫生清洁并维护良好,根据产品特点配备防雨、防尘、制冷、保温等设施;运输过程中保持必要的温度和湿度,确保产品不受损坏和污染,必要时应将不同食品进行有效隔离。
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第3题:

判断题
“可望施加影响环境因素”是指由组织的相关方所产生的环境因素。()
A

B


正确答案:
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第4题:

问答题
2008年11月3日检查注塑车间时,检查员看到正在生产的注塑机的某段工作温度是193度,该注塑机的工艺规程(编号:ZQ-056)中规定的该段工作温度是175度±10度,车间主任拿出了该段设备的说明书,说明书上的介绍的是该设备可在130~200度,内运行。车间主任说:”现在的温度在设备规范允许的范围内,不需要采取纠正措施。” 以上检查情景中是否有不符合事实?若有,请说明不符合事实,不符合条款和不符合条款具体内容。若没有,请说明原因。

正确答案: 有不符合事实,不符合条款:3.4.3。内容:必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视测量。
原因:未按照工艺规程对注塑机工作温度进行监视。
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第5题:

单选题
第三方认证应依据的标准是().
A

GB/T19001:2000&GB/T24001:1996

B

GB/T19000:2000&GB/T24000:1996

C

GB/T19004:2000&GB/T24004:1996


正确答案: B
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第6题:

判断题
若企业按ISO9001:2000标准要求对质量管理体系要求进行删减,应在质量手册中说明任何删减的细节与合理性。()
A

B


正确答案:
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第7题:

判断题
公司只要所有原材料是环保材料,就能确保生产出来的产品是环保产品。
A

B


正确答案:
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第8题:

问答题
以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员在采购部查合格供方名单上列有”利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:”利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了”。

正确答案: 不符合7.4.1 未对供方“利新公司”进行评价,未保留评价记录。
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第9题:

问答题
对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求?

正确答案: 包括普通法与专门法法规,条例及规定等,如,产品质量法、标准法、计量法、认证,认可条例。
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第10题:

问答题
危险源辨识应考虑的三种时态、三种状态和七种危险因素类型是什么?

正确答案: 三种时态:过去、现在、将来
三种状态:正常、异常、紧急
七种危险因素:物理、化学、生物、心理、生理、行为、其他
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