岗位知识竞赛
填空题GMP表示（），液态奶事业部GMP内容包括（）、（）、（）、（）四部分内容。
题目
填空题
GMP表示（），液态奶事业部GMP内容包括（）、（）、（）、（）四部分内容。
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相似问题和答案
第1题：
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
正确答案：C
第2题：
GMP培训对象包括哪些？
（1）在岗人员；（2）新进人员；（3）转岗、换岗人员；（4）临时聘用人员。
略
第3题：
GMP物料管理的内容不包括湿度。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第4题：
简述我国GMP的主要内容。
正确答案:我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则，共计14章，313条。
第5题：
什么是GMP？GMP的特点是什么？
正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核
第6题：
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
正确答案：GMP的三大要素：
①人为产生的错误减小到最低；
②防止对医药品的污染和低质量药品的产生；
③保证产品高质量的系统设计。
GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。
GMP认证现场检查的主要内容：硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室；软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
GMP的三大要素：①人为产生的错误减小到最低；②防止对医药品的污染和低质量药品的产生；③保证产品高质量的系统设计。GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。GMP认证现场检查的主要内容：硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室；软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
GMP的三大要素：①人为产生的错误减小到最低；②防止对医药品的污染和低质量药品的产生；③保证产品高质量的系统设计。GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。GMP认证现场检查的主要内容：硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室；软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
第7题：
省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
- A、注射剂GMP认证
- B、固体制剂药品GMP认证
- C、疫苗GMP认证
- D、生物制品GMP认证
正确答案:B
第8题：
GMP一般具有的特点主要是( )。
A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标
B.GMP不罗列实现目标的具体办法
C.GMP的条款具有时效性
D.GMP的条款具有双重性
E.GMP的条款具有安全性
正确答案：ABC
第9题：
液态奶事业部的UHT产品包括（），（），（）；日配产品包括（），（），（）。
正确答案:利乐砖；利乐枕；百利包；PE袋；屋顶；塑杯
第10题：
解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？
正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
《药品生产质量管理规范》简称GMP；
《药品经营质量管理规范》简称GSP；
《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
《中药材生产质量管理规范》简称GAP。