疾病预防控制人员业务知识竞赛

问答题药品检验机构在AEFI监测中的主要职责是什么?

题目
问答题
药品检验机构在AEFI监测中的主要职责是什么?
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第1题:

药品监督管理部门设置或者指定的药品(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品检验所

B.国家检验机构

C.商检机构

D.专业技术机构


答案:D

第2题:

省级药品不良反应监测机构的主要职责是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B、发布药品不良反应警示信息

C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


参考答案:A

第3题:

根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门


正确答案:B
参见《药品注册管理办法》第六十三条、七十条。

第4题:

质量管理机构(或人员)的主要职责中不包括:组织开展对下级环境监测机构监测质量、质量管理的监督与检查。


正确答案:错误

第5题:

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验


正确答案:C

第6题:

新型冠状病毒疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)责任报告单位有()?

A、接种单位

B、医疗机构

C、疾病预防控制机构

D、药品不良反应监测机构

E、疫苗上市许可持有人


参考答案:ABCDE

第7题:

药品检验机构的主要职责是

A.指导企业药品检验

B.进行药品审批所需的药品检验

C.进行药品质量监督检查所需的药品检验

D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作

E.负责有关业务技术咨询工作


正确答案:BC

第8题:

《金融机构反洗钱规定》中规定中国反洗钱监测分析中心的主要职责是什么?


正确答案:(1)接收并分析人民币、外币大额交易和可疑交易报告; (2)建立国家反洗钱数据库,妥善保存金融机构提交的大额交易和可疑交易报告信息: (3)按照规定向中国人民银行报告分析结果; (4)要求金融机构及时补正人民币、外币大额交易和可疑交易报告; (5)经中国人民银行批准,与境外有关机构交换信息、资料等。

第9题:

依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有( )。

A.委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.符合检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

答案:A,B,D
解析:
出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。进口药品检验是对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

第10题:

药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。


正确答案:掺杂、掺假嫌疑

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