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单选题按照药品管理法的规定,研究的新药实行(  )。A B C D E

题目
单选题
按照药品管理法的规定,研究的新药实行(  )。
A

B

C

D

E

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

药品管理法规定实行品种保护的是( )。


正确答案:E
本题考查我国对医疗机构配置制剂和中药的管理原则,以及新药的定义。《药品管理法》第二十五条第二款是关于医疗机构配制制剂不得在市场销售的规定。 “在市场销售”是指,医疗机构配制的制剂不是按照本医疗机构医生处方由药剂部门向患者发放药品或者依本条规定经过批准在其他医疗机构调剂使用,而是以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用,包括患者通过互联网订购药品。医疗机构配制的制剂是为本医疗机构临床需要,缺乏完善的科学实验证明其安全性和有效性,不宜扩大使用范围。因此,本款严格禁止医疗机构配制的制剂在市场上销售或变相销售。

第2题:

根据下列选项,回答 84~85 题:

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药《中华人民共和国药品管理法》规定

第 84 题 实行品种保护的是( )。


正确答案:E
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对中药和医疗机构制剂的规定。中药实行品种保护;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。

第3题:

国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。

A、创制的新药

B、生物制剂新药

C、治疗疑难危重疾病的新药

D、突发事件应急所需的药品


参考答案: ACD

第4题:

药品管理法规定实行品种保护的是( )。

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药


正确答案:E
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第5题:

《药品管理法》规定,实行品种保护的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构制剂

E.中药


参考答案:E

第6题:

药品管理法规定实行品种保护的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药


正确答案:56.E

第7题:

与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报

B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报

C.统一品种不同规格视为不同品种

D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产

E.国家对新药实行保护制度


正确答案:ABDE

第8题:

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。

A、研究、开发、经营的新药品种

B、开发、经营、生产的新药品种

C、研究、经营、生产的新药品种

D、研究、开发、生产的新药品种

E、研究、生产、使用的新药品种


参考答案:D

第9题:

新药的研究过程是指

A.新药的药效学研究

B.新药的药动学研究

C.新药的剂型研究

D.新药的临床研究

E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化


正确答案:E
新药研究是找到一个可供研究的先导化合物,其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励( )和( )新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

A.研究、使用

B.研究、创制

C.销售、创制

D.使用、销售


参考答案:B

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