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单选题进口药品申请是指（）A 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

题目
单选题
进口药品申请是指（）
A

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D

对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E

新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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第1题：

()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请


参考答案：C

第2题：

药品注册申请包括了

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．进口药品补充申请

E．新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请


正确答案：E

第3题：

进口药品申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程

E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请


正确答案：B

第4题：

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指

答案：D
解析：

第5题：

A.进口药品申请
B.仿制药申请
C.OTC审核登记
D.补充申请
E.新药申请

是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

答案：A
解析：

第6题：

药品注册申请包括了（ ）

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．进口药品补充申请

E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


正确答案：E

第7题：

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

进口药品申请是指

答案：B
解析：
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

第8题：

根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请


正确答案：B

第9题：

A.进口药品申请
B.仿制药申请
C.OTC审核登记
D.补充申请
E.新药申请

是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

答案：B
解析：

第10题：

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指

答案：B
解析：

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