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单选题下列各项,不属于《中药品种保护条例》中所规定的中药品种保护范围的是(  )。A 中成药B 中药饮片C 中药人工制成品D 天然药物提取物E 天然药物制剂

题目
单选题
下列各项,不属于《中药品种保护条例》中所规定的中药品种保护范围的是(  )。
A

中成药

B

中药饮片

C

中药人工制成品

D

天然药物提取物

E

天然药物制剂

参考答案和解析
正确答案: A
解析:
《中药品种保护条例》适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故本题最佳答案为B项。
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第1题:

依据《中药品种保护条例》的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是

A、疗效比较确切的品种

B、列入国家药品标准的品种

C、当地的特色品种

D、安全、稳定的品种


参考答案:B

第3题:

《中药品种保护条例》最显著的特点是()。

A、保护范围广泛

B、对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护

C、保护标准过于宽泛,并没有突出具有民族传统特色的古方、验方、偏方和制备工艺技术保护的政策倾斜

D、《中药品种保护条例》属于法律条例,在法律体系中效力强


参考答案:B

第4题:

《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是

A、列入《中国药典》的品种

B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

C、国家实行进出口管理的中药材品种

D、列入国家药品标准的品种

E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


参考答案:D

第5题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


正确答案:C
答案解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种,保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

第6题:

划分为一级和二级进行管理的是( )。

A.中药保护品种

B.中药一级保护品种

C.中药二级保护品种

D.中药三级保护品种

E.中药保护品种的保护措施


正确答案:A

第7题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第8题:

《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且( )。

A.对经济效益好的中药品种实行分级保护

B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

D.对获得专利的中药品种实行分级保护

E.对安全性强的中药品种实行分级保护


正确答案:C

第10题:

下列各项,不属于《中药品种保护条例》中所规定的中药品种保护范围的是

A.中成药

B.中药饮片

C.中药人工制成品

D.天然药物提取物

E.天然药物制剂


正确答案:B
B。《中药品种保护条例》适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故本题最佳答案为B。

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