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单选题对受试药物的要求,以下叙述正确的是()A 处方固定B 制备工艺稳定C 药品质量标准稳定D 剂型和质量标准与临床用药相同E 不可选用不含赋形剂的中药提取物

题目
单选题
对受试药物的要求,以下叙述正确的是()
A

处方固定

B

制备工艺稳定

C

药品质量标准稳定

D

剂型和质量标准与临床用药相同

E

不可选用不含赋形剂的中药提取物

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第1题:

在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()

A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致

B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致

C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致

D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告

E.以上都不对


参考答案:D

第2题:

下列关于斑贴试验注意事项的叙述错误的是( )

A、皮肤病急性发作期也可进行试验

B、受试期间避免使用糖皮质激素

C、受试期间避免沐浴

D、可疑反应可重复试验

E、受试前3天避免使用抗组胺类药物


参考答案:A

第3题:

关于试带法胆红素测定的叙述,不正确的是A.对鉴别黄疸有意义B.采用偶氮反应原理

关于试带法胆红素测定的叙述,不正确的是

A.对鉴别黄疸有意义

B.采用偶氮反应原理

C.维生素C对胆红素没有影响

D.易见光分解,应该使用新鲜尿标本

E.酚噻嗪类药物可干扰反应引起假阳性


正确答案:C
尿维生素C浓度达1.42mmol/L和存在亚硝酸盐时,可抑制重氮反应,使试带法胆红素出现假阴性结果。

第4题:

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:B

第5题:

在使用头孢菌素类药物时,描述正确的是()

A.不需要做皮试

B.凭经验选择性皮试

C.用药前要详细询问药物过敏史,严格按照所明书要求的皮试要求,谨慎使用

D.严格掌握适应症,用青霉霄故皮试


答案:C

第6题:

以下有关栓剂的叙述,正确的是()。

A、只在肠道起局部治疗作用

B、适于不宜或不愿口服给药病人的用药

C、药物受肝脏首过作用影响小

D、可避免刺激性药物对胃黏膜的刺激

E、药物不受胃肠道酶的破坏


正确答案:BCDE

第7题:

实验流行病学确定实验对象的条件哪项不正确

A、受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定,流动性小,以保证试验能顺利进行

B、执行实验者应是受试地区人员,熟悉当地情况

C、受试人群的疾病发病率符合方案要求

D、受试单位有一定的卫生保健机构与人员,帮助组织联络工作

E、有关领导理解支持,群众可接受


参考答案:B

第8题:

人类受试基本的道德要求就是尽量不对受试者造成。

此题为判断题(对,错)。


参考答案:伤害

第9题:

双盲是指受试对象和研究者不知道受试对象接收的药物或治疗;三盲是指受试对象、观察者和研究行都不知道受试对象接收的药物或者治疗。 ( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:错误

第10题:

皮试过程的叙述不正确的是()。

A、皮试前应评估病人的用药史、药物过敏史

B、查对姓名、床号、皮试的药物

C、常用部位为前臂掌侧下1/3处

D、无自觉反应即可判断皮试阴性

E、皮丘隆起变大,直径超过1cm是皮试阳性的表现


答案:D

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