医学临床三基(药师)基本知识

问答题简述复方制剂分析的特点。

题目
问答题
简述复方制剂分析的特点。
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第1题:

下列制剂不得委托生产的有

A、含麦角胺复方制剂

B、含麦角新碱复方制剂

C、含麻黄素复方制剂

D、含伪麻黄素复方制剂


正确答案:CD
解析:对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

第2题:

传统固定复方制剂主要有( )。

A、含有利血平的固定复方制剂

B、含有可乐定的固定复方制剂

C、含有双肼屈嗪的固定复方制剂

D、含有氢氯噻嗪的固定复方制剂


正确答案:ABCD

第3题:

什么叫复方制剂?其分析有何特点?


参考答案:(1)凡是含有两种或两种以上药物的制剂称为复方制剂。(2)它的分析较原料药、单方制剂复杂。(3)如果复方制剂中各有效成分之间不发生干扰,就可以不经分离直接测出各成分的含量。(4)如果各有效成分之间相互有干扰,则可根据它们的理化性质,采取适当的分离处理后,再分别进行测定或用HPLC或GC法进行测定。

第4题:

简述中药复方制剂的研究发展方向。


正确答案:对原材料的质量、有效成分、制剂的质量标准、药效毒理、剂型等方面进行多学科协同攻关,开发具备三效(高效、长效、速效)、三小(剂量、毒性、副作用)、三便(贮存、携带、服用方便)特点的新型中药复方制剂。在质量标准、药效毒理、临床验证等环节及生产、储藏、销售的过程中尽可能与国际标准(GLP、GCP、GMP)接轨,为中药复方早日进入国际市场打好基础。

第5题:

制剂的通用药名命名时

A.药品名称列后,剂型名列前

B.制剂药品名称中说明用途的形容词宜列于药名之后

C.制剂药品名称中说明特点的形容词宜列于药名之前

D.复方制剂一律加“复方”二字

E.复方制剂一律简缩命名


正确答案:C
制剂命名时,药品名称列前,剂型名列后;制剂药品名称中说明用途或特点的形容词宜列于药名之前;复方制剂根据处方组成情况采用不同方法。

第6题:

2011年底,已纳入电子监管的复方制剂包括

A、含可卡因类复方制剂

B、含可待因复方口服溶液

C、含麻黄碱类复方制剂

D、含氢可酮类复方制剂

E、含地芬诺酯复方制剂


正确答案:BCE
答案解析:"十二五"期间药品电子监管的工作目标:至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。

第7题:

复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法?


答案:1)在不同条件下利用同一种测定法;2)不同分析法测定后,通过简单计算求得各自的含量;3)利用专属性较强的方法测定各个组分的含量;4)计算分光光度法。

第8题:

含特殊药品复方制剂包括

A、含可待因≤15mg的复方制剂

B、含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C、含羟考酮≤5mg的复方制剂

D、含右丙氧酚≤50mg的复方制剂


参考答案:ABCD

第9题:

复方制剂分析较单方制剂分析复杂,主要是因为复方制剂还存在( )

A.崩解剂的干扰
B.有效成分之间的干扰
C.抗氧剂的干扰
D.附加剂的干扰
E.溶剂的干扰

答案:B
解析:

第10题:

简述复方制剂分析的特点。


正确答案: (1)凡是含有两种或两种以上药物的制剂称为复方制剂。
(2)它的分析较原料药、单方制剂复杂。
(3)如果复方制剂中各有效成分之间不发生干扰,就可以不经分离直接测出各成分的含量。
(4)如果各有效成分之间相互有干扰,则可根据它们的理化性质,采取适当的分离处理后,再分别进行测定或用HPLC或GC法进行测定。

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