医学临床三基(药师)基本知识

多选题下列说法正确的是()A对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关B对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件

题目
多选题
下列说法正确的是()
A

对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关

B

对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

C

对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D

对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

E

没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件

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第1题:

主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购进药品的质量,保证药品在储藏过程中药品质量的稳定,保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量,从而保证公众用药安全、有效、经济、合理,依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是

A、药品零售组织

B、药品使用组织

C、药品批发组织

D、药品生产组织

E、药品销售代理组织


参考答案:B

第2题:

主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量,保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A、药品零售组织

B、药品使用组织

C、药品批发组织

D、药品生产组织

E、药品销售代理组织


参考答案:E

第3题:

是保证药品质量的前位关键环节()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:C


问题 3 答案解析:B


问题 4 答案解析:D


问题 5 答案解析:E

第4题:

必须具有质量检验机构的药事组织是

A、药品零售企业

B、药品零售连锁企业

C、药品批发企业

D、药品生产企业

E、药品零售连锁、批发和生产企业


参考答案:D

第5题:

下列属于药品生产企业管理特点的是

A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节

C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件


正确答案:ABCD

第6题:

主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A、药品零售组织

B、药品使用组织

C、药品批发组织

D、药品生产组织

E、药品销售代理组织


参考答案:D

第7题:

下列说法不正确的是

A.对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关,如不进行监督管理,将严重危及公众的生命和健康

B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件


正确答案:E
解析:必须设有药品质量检验机构是开办药品生产企业的市场准人条件,但经营企业不要求;另A、B、C、D可单独考A型题,也可联合考B型题。

第8题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,必须具有质量检验机构的药事组织是( )。

A.药店

B.药品批发企业

C.药品零售连锁企业

D.药品生产企业

E.药品零售连锁、批发和生产企业


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业和药品批发企业质量管理的规定。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。药品生产企业必须具有质量检验机构对生产药品进行质量检验,药品批发企业购进药品只需要验明药品合格证明和其他标识,故选D。

第9题:

主要药事管理职能是保证药品购进的合法性和质量,保证药品在储藏过程中药品质量的稳定性,保证售出药品的质量和药学服务的质量。主要是向最终使用药品的病患者提供药学服务的组织是

A、药品零售组织

B、药品使用组织

C、药品批发组织

D、药品生产组织

E、药品销售代理组织


参考答案:A

第10题:

对保证药品质量负首要责任的药事组织是

A、药品监督管理部门

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、药品研究机构

E、药品使用机构


参考答案:B

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