中药临床三基（药师）章节题
多选题省级药品监督管理部门负责审批（）A开办药品生产企业B开办药品批发企业C开办药品零售企业D《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E药品生产批准文号
题目
开办药品生产企业
开办药品批发企业
开办药品零售企业
《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
药品生产批准文号
相似问题和答案
第1题：
负责己有国家标准药品注册审批的是
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
第2题：
《医疗机构制剂许可证》的审批
A．省级卫生管理部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门商同卫生部
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
第3题：
审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
第4题：
负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是
A．省级卫生管理部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门商同卫生部
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
第5题：
《医疗机构制剂许可证》( )
A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理
第6题：
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是
A、卫生部
B、省级卫生部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局
E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
解析： 医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
第7题：
《处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作（ ）。
A．由国务院卫生管理部门负责
B．由国家食品药品监督管理局负责
C．由省级药品监督管理部门负责
D．由市级药品监督管理部门负责
E．由县级药品监督管理部门负责
考察重点是《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》对非处方药目录的遴选、审批、发布和调整部门的规定。国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选B。
第8题：
负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()。
A.国家食品药品监督管理总局
B.各省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.卫生计生部门
第9题：
药品广告审批机关是（ ）。
A．省级工商管理部门
B．国家工商管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国家药品监督管理部门
E．省级以上药品监督管理部门
第10题：
《麻黄素管理办法》规定购用麻黄素须经
A．省级药品监督管理部门审批发购用证明
B．市级药品监督管理部门审批发购用证明
C．县级药品监督管理部门审批发购用证明
D．国务院药品监督管理部门审批发购用证明
E．省级卫生行政部门审批发购用证明