中药学综合知识与技能
单选题生产经营企业发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（ ）A 医院药物不良反应监测组B 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构C 药物不良反应专家咨询委员会D 国家药品不良反应监测中心E 世界卫生组织的药物监测合作中心
题目
医院药物不良反应监测组
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构
药物不良反应专家咨询委员会
国家药品不良反应监测中心
世界卫生组织的药物监测合作中心
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
如个人发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给
A.医院药物不良反应监测表
B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世卫组织药物检测合作中心
第2题：
(118～120题共用备选答案)
A．医院药物不良反应监测组
B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C．药物不良反应专家咨询委员会
D．国家药品不良反应监测中心
E．世界卫生组织的药物监测合作中心
如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给( )
B [知识点] 报告程序
第3题：
如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（）
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组
第4题：
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给
A.医院药物不良反嚏监测组
B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心
第5题：
如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给( )
A [知识点] 报告程序
第6题：
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需
A．进行详细记录
B．进行调查
C．回收销毁药品
D．按规定报告
E．通知相关购销单位
解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条，第二十二条。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定，此题应选ABD。
第十三条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
第二十二条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》同时废止。
第7题：
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给( )
B [知识点] 报告程序
第8题：
第 28 题 按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（ ）
A．及时与药品生产经营企业联系
B．及时报告当地药品监督管理部门
C．及时作退、换货处理
D．及时报告当地药品检验机构
E．及时报告单位质量负责人
第9题：
如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给
A.医院药物不良反嚏监测组
B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心
第10题：
有关药品不良反应报告，错误的是
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。