临床医学检验

多选题临床诊断试验包括（）A实验室检查B影象诊断C仪器诊断D病史资料E临床检查

题目
多选题
临床诊断试验包括（）
A

实验室检查

B

影象诊断

C

仪器诊断

D

病史资料

E

临床检查

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第1题：

采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验


参考答案：AE

第2题：

临床药理研究不包括

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．动物实验


正确答案：E
临床药理研究一般包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，不包括动物实验。

第3题：

临床药理研究不包括

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、动物实验


参考答案：E

第4题：

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

答案：E
解析：
(1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

第5题：

临床诊断试验包括

A、实验室检查

B、影象诊断

C、仪器诊断

D、病史资料

E、临床检查


参考答案：ABCDE

第6题：

临床药理研究不包括

A．工期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．动物试验


正确答案：E

第7题：

药物的临床前研究包括了（ ）

A．临床试验

B．生物等效性试验

C．临床试验和临床等效性试验

D．药理、毒理试验

E．动物药代动力学试验


正确答案：C

第8题：

临床药理研究不包括

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.111期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.动物实验


正确答案：E
E

第9题：

新药上市前临床评价程序，不包括

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验


正确答案：D

第10题：

临床药理研究不包括

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.动物实验

答案：E
解析：
本题考查药学专业分支学科。临床药理研究即受试药的临床研究，应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定，试验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，临床试验的受试者数应符合统计学要求，动物实验不是其内容的一部分。所以本题答案选择E。

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