医院药学(医学高级)

单选题不属于医院制剂生产硬件条件的是（）A 厂房设施B 仪器设备操作记录C 工艺布局D 温湿度监控装置E 纯化水系统

题目
单选题
不属于医院制剂生产硬件条件的是（）
A

厂房设施

B

仪器设备操作记录

C

工艺布局

D

温湿度监控装置

E

纯化水系统

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第1题：

医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是

A、设施、设备、检验仪器

B、设施、设备、卫生条件、管理条件

C、设施、检验仪器、卫生条件

D、洁净室、库房、管理条件、设备

E、车间、库房、检验仪器、人员


参考答案：A

第2题：

由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

A、药品广告批准文号

B、新药生产批准文号

C、药品生产许可证

D、医院制剂批准文号

E、医院制剂许可证


参考答案：B

第3题：

制剂可在以下场所进行生产

A、药店

B、制药厂

C、医院制剂室

D、医院药房

E、上述均可以


参考答案：BC

第4题：

关于医院制剂叙述错误的是

A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

答案：B
解析：

第5题：

不属于医院制剂生产硬件条件的是

A、厂房设施

B、仪器设备操作记录

C、工艺布局

D、温湿度监控装置

E、纯化水系统


参考答案：B

第6题：

关于医院制剂叙述错误的是

A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

E．医疗机构的制剂不得在市场销售


正确答案：A

第7题：

关于医院制剂叙述错误的是

A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D、医院配制制剂必须制剂批准文号

E、医疗机构的制剂不得发布广告


参考答案：A

第8题：

规范医院制剂质量管理应做到

A、改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件

B、加强软件建设，规范医院制剂质量管理

C、完善生产过程，确保医院制剂质量

D、加强人员培训，提高人员素质

E、深化药物研究，完善医院制剂质量标准


参考答案：ABCDE

第9题：

医院自制制剂的特点不包括

A、规模小

B、不属于药品生产范畴

C、临床必需

D、周转快

E、产量小


参考答案：B

第10题：

在医院制剂中不属于按工艺类型分类的是（ ）。

A.软膏剂
B.片剂
C.口服液体制剂
D.标准制剂
E.外用液体制剂

答案：D
解析：
医院制剂按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等，其中普通制剂包括软膏剂、片剂、口服液体制剂和外用液体制剂等。D项，医院制剂依据标准和使用目的可分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂。

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