医院药学(医学高级)
单选题随机对照双盲临床试验中第一次揭盲和第二次揭盲的时机分别是（）A 入组结束和数据锁定B 数据锁定和统计结束C 统计结束和总结会结束D 数据锁定和总结会结束E 总结会结束和资料盖章
题目
单选题
随机对照双盲临床试验中第一次揭盲和第二次揭盲的时机分别是（）
A
入组结束和数据锁定
B
数据锁定和统计结束
C
统计结束和总结会结束
D
数据锁定和总结会结束
E
总结会结束和资料盖章
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相似问题和答案
第1题：
揭盲过程:CRF数据双份输入－－－盲态审核－－－数据锁定－－－－第一次揭盲(分A组和B组)－－－－统计分析－－－第二次揭盲(A\B组各为何药)－－－撰写总结报告。()
此题为判断题(对，错)。
正确答案：正确
第2题：
随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是
A、入组结束和数据锁定
B、数据锁定和统计结束
C、统计结束和总结会结束
D、数据锁定和总结会结束
E、总结会结束和资料盖章
参考答案：D
第3题：
方案主要疗效指标的修改应谨慎行事、充分论证,并在揭盲前完成,不允许揭盲后对主要疗效指标进行任何修改。()
此题为判断题(对，错)。
正确答案：正确
第4题：
双盲临床试验通常指对（）盲。
- A、研究者
- B、申办者
- C、受试者
- D、统计师
正确答案:A,C
第5题：
简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
正确答案:只有受试者在双盲治疗期间发生了妊娠或紧急情况，且该情况的进一步处理依赖于受试者使用的是何种药物时才可紧急揭盲。破盲前应与该中心的主要研究者、临床研究监查员取得联系，决定是否需拆开应急信件，应急信件一旦打开，该用药编码的受试着将被视作为脱落病例。必须指出一个应急信件的打开仅仅涉及到一个病例的揭盲，研究者必须详细记录破盲日期、时间及原因。
第6题：
临床试验常用的盲法是
A、单盲
B、双盲
C、三盲
D、单盲和双盲
E、单盲和三盲
参考答案：D
第7题：
简述临床试验中盲法的类型和意义。
正确答案: 盲法类型；包括单盲、双盲和三盲
盲法意义：流行病学研究中由于研究对象或研究人员对对象分组情况的了解，可能导致对真实效果判断的偏倚，可通过盲法来控制.
第8题：
当双盲试验设计不是1:1时,只有第一次揭盲。()
此题为判断题(对，错)。
正确答案：正确
第9题：
什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
正确答案: 床试验编盲时，对A或B何为试验药，何者为对照药进行随机规定，即是二级设盲；
二级揭盲，在获得试验中哪些药物是A药，哪些是B药的基础上，进一步获知A药与B药中哪个是试验药，哪个是对照药。
第10题：
简述揭盲的规定？
正确答案:双盲临床试验常采用二次揭盲的方法，当病例报告表完成数据管理工作，并经盲态审核后，数据将被锁定。这时保存全部盲底的人员将进行第一次揭盲，即将盲底中的各药物编号分成两组（如A组与B组）告知生物统计学家，以便对全部数据进行统计分析。当统计分析结束临床总结报告完成后，再作第二次揭盲，确定A，B两组所对应的实际分组。当双盲试验设计不是1：1时，例如试验组与对照组呈3：1的设计，这时只能以此揭盲。