医院药学(医学高级)

单选题《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）A 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》C 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

题目
单选题
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）
A

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

B

零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

C

生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

D

生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E

生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。
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相似问题和答案

第1题：

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E.出厂的中药饮片应检验合格


正确答案：B
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第2题：

关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是

A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

B．生产中药饮片，必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

C．生产中药饮片，必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

D．生产中药饮片，必须有严格要求的场所分包装

E．生产中药饮片，必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


正确答案：E
《GSP》是指《药品经营质量管理规范》，《GMP》是《药品生产质量管理规范》。

第3题：

关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案：D

第4题：

有关生产中药饮片的说法，错误的是

A.出厂的中药饮片应检验合格
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

答案：B
解析：

第5题：

关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地

D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


正确答案：E

第6题：

有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


正确答案：C
此题暂无解析

第7题：

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地

C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


正确答案：ACDE

第8题：

《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》


参考答案：D

第9题：

《关于加强中药饮片监督管理的通知》中，说法错误的是

A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


正确答案：A
应该是GAP。

第10题：

关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

答案：D
解析：
(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动：严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

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