医院药学(医学高级)
多选题药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程，主要包括的内容（）A对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型C选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标D采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E对制剂进行生物等效性研究
题目
对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型
选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标
采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
对制剂进行生物等效性研究
相似问题和答案
第1题：
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第2题：
下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是
A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化
B．评价药物制剂质量的重要指标之一
C．确定药物制剂使用期限的主要依据
D．保证药物制剂临床应用的有效性
E．保证药物制剂临床应用的安全性
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度，临床应用时可以发生变化。
第3题：
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
C
【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。
第4题：
B.可视化设计交流
C.数据集成
D.协同设计
第5题：
药物仿制品种的重要评价内容是
A．药物制剂的绝对生物利用度
B．药物制剂的质量标准
C．药物制剂的相对生物利用度
D．药物制剂的药剂等效性
E．药物制剂的生物等效性
药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。
第6题：
A、课程目标
B、课程评价
C、课程设计
D、课程内容
第7题：
简述药物制剂设计的主要内容。
药物制剂设计的主要内容包括：(1)处方前工作：研究药物的理化性质、药理学性质和药动学性质,测定相关参数。(2)确定给药最佳途径,选择合适剂型。(3)安全性初步考察：初步评价溶血性、刺激性、过敏性等指标。(4)处方研究。(5)制剂工艺研究。(6)选择内容包装材料或容器。(7)建立质量标准,考察制剂稳定性。
第8题：
A.制剂生产过程中引入或产生的杂质
B.辅料的检查项目
C.制剂贮存过程中产生的杂质
D.原料药的检查项目
E.药典制剂通则中规定的常规检查项目
第9题：
下列关于药物制剂设计基础的叙述错误的是
A、设计时要根据临床用药需要及药物理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型
B、设计时，确定给药途径和药物剂型后，还应选择适当的辅料和制备工艺，筛选最佳处方和工艺条件，确定包装等；降低成本和简化工艺设计不需考虑
C、药物制剂设计的基本原则包括安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性等
D、设计时应充分考虑不同剂型对药物吸收的影响
E、药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程
第10题：
B.熟悉设计图纸，按设计和施工要求进行放样
C.检查并验收，每道工序完成后应进行测量检查
D.签订施工项目合同后踏勘施工现场，编制施工组织设计
E.施工前进行技术交底