医院药学(医学高级)

多选题输液的质量要求与一般注射剂相比,更应注意()A无菌B无热原C澄明度DpHE渗透压

题目
多选题
输液的质量要求与一般注射剂相比,更应注意()
A

无菌

B

无热原

C

澄明度

D

pH

E

渗透压

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第1题:

关于输液错误的是()。

A、输液中不得添加任何抑菌剂

B、渗透压可为等渗或低渗

C、输液pH在4~9范围

D、输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜

E、输液对无菌、无热原及澄明度的要求,更应特别注意


参考答案:B

第2题:

下列关于注射剂质量要求的叙述,错误的是

A.无菌

B.无热原

C.pH与血液相等或接近

D.输液内常加入抑菌剂

E.渗透压与血浆相等或接近


正确答案:D

第3题:

关于输液叙述错误的是()。

A、pH 在4~9范围

B、渗透压可为低渗

C、输液中不得添加任何抑菌剂

D、输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜

E、输液对无菌、无热原及澄明度的要求,更应该特别注意


正确答案:B

第4题:

输液的质量要求与一般注射液相比区别有

A.无菌
B.无热原
C.澄明度
D.渗透压
E.不能添加抑菌剂

答案:E
解析:
输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质等,但是输液要求不得添加任何抑菌剂。

第5题:

哪类注射剂的pH值更应符合生理要求

A.静脉注射剂

B.肌内注射剂

C.脊髓注射剂

D.皮下注射剂

E.皮内注射剂


正确答案:A

第6题:

简述注射剂的一般质量要求和检查方法。


正确答案:要点: ①无菌:任何注射剂在灭菌后均应抽取一定数量的样品进行无菌检查以确保制品的灭菌质量。通过无菌操作制备的成品更应检查无菌状况。 ②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标特别是供静脉及脊椎腔注射的制剂。热原检查体内实验方法有家兔法体外实验法有鲎试剂试验法。 ③澄明度:目前很多工厂还采用目测检查法国内外正在研究全自动检查机。 ④安全性:注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应特别是一些非水溶剂及一些附加剂必须经过必要的动物实验以确保安全。 ⑤渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。供静脉注射的大量注射剂还要求与血液具有相同的等张性。 ⑥pH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)一般控制在4~9的范围内。 ⑦稳定性:因注射剂多系水溶液而且从制造到使用需经过一段时间所以稳定性问题比较突出故要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性以确保产品在储存期内安全有效。 ⑧降压物质:有些注射液如复方氨基酸注射液其降压物质必须符合规定确保安全。
要点:①无菌:任何注射剂在灭菌后,均应抽取一定数量的样品进行无菌检查,以确保制品的灭菌质量。通过无菌操作制备的成品更应检查无菌状况。②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎腔注射的制剂。热原检查体内实验方法有家兔法,体外实验法有鲎试剂试验法。③澄明度:目前很多工厂还采用目测检查法,国内外正在研究全自动检查机。④安全性:注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全。⑤渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。供静脉注射的大量注射剂还要求与血液具有相同的等张性。⑥pH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内。⑦稳定性:因注射剂多系水溶液,而且从制造到使用需经过一段时间,所以稳定性问题比较突出,故要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效。⑧降压物质:有些注射液,如复方氨基酸注射液,其降压物质必须符合规定,确保安全。

第7题:

关于输液质量要求叙述不正确的是( )。

A.输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液

B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意

C.渗透压可为等渗或偏高渗

D.输液是大剂量输入体内的注射液,为保证无菌,应加抑菌剂

E.输液pH在4~9范围


正确答案:D

第8题:

输液的质量要求与一般注射剂相比,更应注意

A、无菌

B、无热原

C、澄明度

D、pH

E、渗透压


参考答案:ABC

第9题:

由于输液的注射量较大,因而输液的质量要求比注射液更应特别注意的是下列

A.无菌、色泽及pH值
B.无菌、无热原及澄明度
C.无菌、无热原及pH值
D.无菌、pH值及含量
E.无热原、pH值及澄明度

答案:B
解析:

第10题:

与西药注射剂相比,不属于中药注射剂特点的是

A.无刺激性
B.有些中药注射剂常含有杂质,容易发生沉淀
C.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格
D.作用迅速、疗效确切,符合"急症重症治疗"的原则要求
E.有质量控制标准,但制定质量标准较困难、复杂

答案:A
解析: