医院药学(医学高级)
多选题《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）A制剂室负责人B配制地址C配制范围D注册地址E有效期限
题目
制剂室负责人
配制地址
配制范围
注册地址
有效期限
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
第 140 题 由(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》的许可事项为（ ）。
A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．配制地址
D．配制范围
E．有效期限
第2题：
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
此题暂无解析
第3题：
不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A、制剂室负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
第4题：
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，不属于（食品）药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
第5题：
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A．制剂室负责人
B．配制地址
C．配制范围
D．注册地址
E．有效期限
第6题：
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据“药监核准制剂负责人翻(范)地效期”口诀准确记忆。
第7题：
根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。
A．企业名称
B．企业负责人
C．生产范围
D．生产地址
E．发证机关
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。
第8题：
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A、医疗机构名称
B、医疗机构类别
C、配制地址
D、注册地址
第9题：
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.注册地址
E.有效期限
第10题：
《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有（ ）。
A．制剂室负责人
B．配制地址、配制范围
C．医疗机构名称、医疗机构类别
D．有效期限
E．法定代表人、注册地址
解析：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。