微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
要求灭菌效果F大于8进行验证
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第1题:
下列关于注射剂的叙述,正确的有( )
A、对热稳定的药物均应采用热压灭菌
B、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
C、输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成
D、输液中可加适量抑菌剂
E、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
第2题:
有关湿热灭菌法叙述正确的是( )
A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C.用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽
D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利
第3题:
第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有( )
A.安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h
B.安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min
C.中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌
D.中药注射剂可采用煮沸灭菌
E.中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
第4题:
使药品达到微生物学检查要求,哪一条叙述是不正确的
A.灭菌是最常用的方法
B.用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂,需加入抑菌剂
C.凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂,均需加抑菌剂,以保证无菌
D.多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂
E.低温灭菌的注射剂,应加入抑菌剂
第5题:
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ,)
A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
第6题:
A、灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第7题:
下列关于注射剂的灭菌的叙述中错误的是( )
A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B.对热不稳定的品种可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌
C.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
D.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
E.凡对热稳定的品种应采用热压灭菌
第8题:
有关湿热灭菌法叙述正确的是
A、包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等
B、灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关
C、湿热灭菌最好使用过热蒸汽
D、不仅适用于溶液型注射剂灭菌,也适用于注射用无菌粉末灭菌
E、注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长,对注射剂质量和生产愈有利
第9题:
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌
B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C.输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第10题:
注射剂的叙述中,正确的为
A、注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液
B、易水解的药物不能制成注射剂使用
C、注射剂可使某些药物发挥定位定向的局部作用
D、为了保证用药安全,注射剂中必须加入适量抑菌剂
E、注射剂的pH值一般应控制在2~7的范围内