国家规定禁止使用的药品
未取得生产批准文号而生产的药品
超过有效期的药品
变质的药品
被污染的药品
第1题:
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂 (标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚
B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚
C、可以不予行政处罚
D、给予警告
E、按照销售假劣药的规定从轻处罚
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指A、国家规定禁止使用的药品
B、未取得生产批准文号而生产的药品
C、超过有效期的药品
D、变质的药品
E、被污染的药品
从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为A、20年内
B、10年内
C、8年内
D、5年内
E、终身
第2题:
第3题:
[共用题干]
某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是( ) 查看材料
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.更改或不注明生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。
XX制药公司的行为是否违法?为什么?
第9题:
第10题: