医院药学(医学高级)
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
题目
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
相似问题和答案
第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
第3题：
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A、5日内
B、7日内
C、15日内
D、30日内
E、60日内
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
标准答案： a, b, c
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
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第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
第10题：
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构