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多选题我们在衡量一批产品时,以下哪些是批的质量指标()。A某个质量指标的平均值,B不合格品率,C某个质量指标的含量,D某个质量指标的标准差,E每百单位产品平均不合格品数

题目
多选题
我们在衡量一批产品时,以下哪些是批的质量指标()。
A

某个质量指标的平均值,

B

不合格品率,

C

某个质量指标的含量,

D

某个质量指标的标准差,

E

每百单位产品平均不合格品数

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第1题:

抽样检验的对象是一批产品,一批产品的可接收性即通过抽样检验判断批的接收与否,可以通过样本批的质量指标来衡量。下列叙述正确的是( )。

A.在理论上可以确定一个批接收的质量标准pt

B.在理论上不可以确定一个批接收的质量标准pt

C.若单个交检批质量水平p≤pt,则这批产品可接收

D.若p>pt,则这批产品不予接收

E.在实际中除进行全检,否则不可能获得p的实际值


正确答案:ACDE
解析:在理论上可以确定一个批接收的质量标准Pt,若单个交检批质量水平p≤pt,则这批产品可接收;若p>pt,则这批产品不予接收。但实际中除非进行全检,不可能获得p的实际值,因此不能以此来对批的可接收性进行判断。

第2题:

以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是


正确答案:B

第3题:

冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批


正确答案:A
本题考查药品批的划分原则。冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

第4题:

某农产品检测机构检测一批蔬菜农药残留后出具了合格的检验报告,随后该批蔬菜上市销售,购买这批蔬菜的消费者食用后出现呕吐症状。经查,该批蔬菜有机磷农药严重超标。在追查该农产品检测机构记录时,该机构不能提供这批蔬菜的检测原始记录,最后解释说:这个蔬菜基地的蔬菜长期在我们这里经检测,以前全部合格。在检测这批蔬菜时,我们的仪器出了故障,检测人员就直接按以前的检测情况填写了合格数据。


正确答案:(1)不符合。(2)农产品质量安全法第四十四条规定:农产品质量安全检测机构伪造检测结果的,责令改正,没收违法所得,并处五万元以上十万元以下罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下罚款;情节严重的,撤销其检测资格;造成损害的,依法承担赔偿责任。(3)该机构的行为为伪造检测结果,违反了农产品质量安全法第四十四条规定。应当按照农产品质量安全法第四十四条规定受到处罚。

第5题:

根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则,粉针剂

A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


正确答案:B

第6题:

冻干产品批的划分

A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批


参考答案:A

第7题:

更换碳刷时,应采用()出厂产品。

A、同一厂家

B、同一型号

C、同一批

D、任何一批


参考答案:ABC

第8题:

冻干产品批次的划分为

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批


正确答案:A
本题考查药品批次的划分原则。冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。

第9题:

请根据以下内容回答 88~91 题

A.固体制剂的一批

B.液体制剂的一批

C.注射剂的一批

D.粉针剂的一批

E.连续生产的原料药的一批

第 88 题 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为( )。


正确答案:E

第10题:

在抽样检验中,下列衡量批产品质量指标的有( )。

A.AQL

B.LQ

C.极差只

D.样本均值

E.生产方风险


正确答案:AB
解析:衡量批质量指标:AQL是允许的最差过程平均质量水平,IQ是在抽样检验中对孤立批规定的不应接收的批质量(不合格品率)的最小值。

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