执业药师继续教育

单选题医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()A 中文B 英文C 国产的用中文,进口的用英文D 没有具体要求

题目
单选题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A

中文

B

英文

C

国产的用中文,进口的用英文

D

没有具体要求

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第1题:

有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是

A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


参考答案:ACDE

第2题:

医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A.产品特性、注册或者备案、说明书

B.说明书、产品特性、注册或者备案

C.注册或者备案、产品特性、说明书


正确答案:A

第3题:

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

医疗器械的说明书和标签内容应当()

  • A、科学
  • B、真实
  • C、完整
  • D、准确

正确答案:A,B,C,D

第5题:

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()

  • A、中文
  • B、英文
  • C、国产的用中文,进口的用英文
  • D、没有具体要求

正确答案:A

第6题:

医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。


正确答案:(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)

第7题:

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格

  • A、①②③④
  • B、②③④
  • C、③④
  • D、①②③

正确答案:D

第10题:

凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

  • A、生产、销售
  • B、生产、使用
  • C、销售、使用
  • D、销售、存放

正确答案:C

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