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多选题按照GLP原则,中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是()A实验方案B原始资料、标本C文字记录与总结报告D其它相关资料

题目
多选题
按照GLP原则,中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是()
A

实验方案

B

原始资料、标本

C

文字记录与总结报告

D

其它相关资料

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第1题:

下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
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第2题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


正确答案:C
答案解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种,保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

第3题:

金融机构应当按照规定建立客户身份资料和交易保存制度,客户身份资料在业务关系结束后、客户交易信息在交易结束后,应当至少保存( )年。

A.5

B.10

C.15

D.20


正确答案:A
解析:金融机构应当按照规定建立客户身份资料和交易保存制度,客户身份资料在业务关系结束后、客户交易信息在交易结束后,应当至少保存5年。

第4题:

金融机构按照规定建立客户身份资料制度,客户身份资料在业务关系结束后至少保存二年。

A

B



第5题:

金融机构应按照规定期限保存客户身份资料和客户交易信息,其中客户身份资料在业务关系结束后至少保存( )年;客户交易信息在交易结束后至少保存( )年。

A.5,7

B.7,5

C.5,5

D.7,7


正确答案:C
解析:《反洗钱法》第十九条金融机构应当按照规定建立客户身份资料和交易记录保存制度。客户身份资料在业务关系结束后,客户交易信息在交易结束后,都应当至少保存5年。

第6题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第7题:

上市公司向独立董事提供的资料,上市公司及独立董事本人应当至少保存3年。()


参考答案:错误

第8题:

下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是:

A.客户身份资料在交易结束后,应当至少保存5年

B.交易记录在业务关系结束后,应当至少保存10年

C.交易记录自交易记账当年计起至少保存5年

D.客户身份资料业务关系结束后,应当至少保存10年


参考答案:C

第9题:

按照《反洗钱法》规定,客户身份资料在业务关系结束后、客户交易信息在交易结束后,金融机构应当()

A:至少保存3年
B:至少保存5年
C:至少保存7年
D:至少保存10年

答案:B
解析:

第10题:

下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是()。

  • A、交易记录自交易记账当年计起至少保存5年。
  • B、交易记录在业务关系结束后,应当至少保存10年。
  • C、客户身份资料在交易结束后,应当至少保存5年。
  • D、客户身份资料业务关系结束后,应当至少保存10年。

正确答案:C

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