执业药师继续教育
多选题药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）A严重缺陷项目B主要缺陷项目C常见缺陷项目D一般缺陷项目
题目
严重缺陷项目
主要缺陷项目
常见缺陷项目
一般缺陷项目
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）
A国家食品药品监督管理部门
B卫生计生部门
C设区的市级药品监督管理部门
D省级药品监督管理部门
D
略
第2题：
药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目（）项。
正确答案:34
第3题：
负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
第4题：
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）
- A、35%～65%
- B、35%～75%
- C、45%～65%
- D、45%～75%
正确答案:B
第5题：
药品批发企业GSP缺陷项目主要分布在（）
- A、人员管理
- B、设施与设备
- C、采购与验收
- D、陈列与储存
正确答案:A,B,C,D
第6题：
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）
A35%～65%
B35%～75%
C45%～65%
D45%～75%
B
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品相对湿度为35%～75%。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
第7题：
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？
正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第8题：
药品批发企业，必须建有真实，完整的
A、《药品经营企业许可证》和营业执照
B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》
C、《GSP认证证书》和营业执照
D、药品购销记录
E、药品购进记录
第9题：
药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）
- A、严重缺陷项目
- B、主要缺陷项目
- C、常见缺陷项目
- D、一般缺陷项目
正确答案:A,B,D
第10题：
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）
- A、红色、黄色
- B、黄色、绿色
- C、绿色、红色
- D、红色、绿色
正确答案:C