药学

填空题医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

题目
填空题
医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
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第1题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。


正确答案:B

第2题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第3题:

医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

A.卫生行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.以上都是


正确答案:B

第4题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

答案:B
解析:
本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同,《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意,但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

第5题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


正确答案:B
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

第6题:

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

C、市场上有供应的品种不得配制

D、已取得批准文号的品种不得配制

E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


参考答案:B

第7题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


正确答案:B

第8题:

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


参考答案:E

第9题:

符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

答案:E
解析:

第10题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

答案:B
解析:
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

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