药学
问答题叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。
题目
参考答案和解析
（2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
（3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
（4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
（5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
（6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。
相似问题和答案
第1题：
影响药物制剂稳定性的环境因素包括
A.温度
B.溶剂
C.pH
D.表面活性剂
E.辅料
A
第2题：
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第3题：
下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素是
A.温度
B.缓冲体系
C.光线
D.空气(氧)
E.湿度与水分
B
【解析】影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
第4题：
影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括（ ）
A.湿度
B.空气
C.温度
D.光线
E.辅料
本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和环境因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素。故本题答案应选择E。
第5题：
影响药物制剂稳定性的环境因素有()。
A、pH值
B、光线
C、金属离子
D、离子强度
E、水分
第6题：
影响药物制剂稳定性的环境因素包括
A.温度
B.光线
C.空气
D.金属离子
E.湿度
ABCDE
第7题：
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等
B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
第8题：
下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素的是()。
A、温度
B、光线
C、缓冲体系
D、湿度与水分
E、氧气
第9题：
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第10题：
B：溶剂
C：pH
D：表面活性剂
E：辅料