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单选题药品生产企业生产的药品必须（　　）。A 取得药品批准文号B 取得《药品注册证》C 取得药品的不良反应资料D 取得药品的准销证明E 取得药品生产批号

题目
单选题
药品生产企业生产的药品必须（　　）。
A

取得药品批准文号

B

取得《药品注册证》

C

取得药品的不良反应资料

D

取得药品的准销证明

E

取得药品生产批号

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第1题：

处方药的生产企业必须具有

A．《药品生产合格证》

B．《药品生产批准证》

C．《药品生产许可证》

D．《药品生产执照》

E．《药品生产合法证明》


正确答案：C

第2题：

进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（ ）。

A．医疗机构及其交易的药品

B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C．药品生产企业

D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品

E．药品生产企业、药品经营企业


正确答案：D

第3题：

第 111 题 药品生产企业必须对所生产的药品进行（　　）


正确答案：C

第4题：

药品委托生产时，受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业


参考答案：D

第5题：

药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业


正确答案：D
《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

第6题：

药品生产企业只能销售（ ）。

A．任何药品生产企业生产的药品

B．个人承包的药品生产企业生产的药品

C．合资企业生产的药品

D．本企业生产的药品

E．转销经营、批发企业的药品


正确答案：D

第7题：

药品生产企业的行为规则包括

A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B、不符合国家药品标准的药品不得出厂

C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D、不得直接向医疗机构销售药品

E、不得直接向药品零售企业销售药品


参考答案：ABC

第8题：

关于药品生产的说法，正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片


参考答案：C

第9题：

生产处方药的企业必须具有

A、《药品生产合格证》

B、《药品生产批准证》

C、《药品生产许可证》

D、《药品生产执照》

E、《药品生产合法证明》


参考答案：C

第10题：

药品生产企业生产药品必须遵守：()

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案：C

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