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单选题供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为(  )。A 加速试验B 高温试验C 强光照射试验D 高湿度试验E 长期试验

题目
单选题
供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为(  )。
A

加速试验

B

高温试验

C

强光照射试验

D

高湿度试验

E

长期试验

参考答案和解析
正确答案: D
解析:
A项,加速试验是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。其供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。
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相似问题和答案

第1题:

下列关于加速试验叙述正确的是( )。

A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月


正确答案:AD

第2题:

供试品按市售包装在温度40℃±2~C、相对湿度75%±59,6的条件下放置六个月为

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:D

第3题:

  下列关于药物加速试验的条件是

A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装

B.试验温度为(40±2)℃

C.试验相对湿度为(75±5)%

D.试验时间为1,2,3,6个月

E.以上均是


E

第4题:

根据下面选项,回答下列各题。 A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验 E.长期试验 供试品要求有3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月


正确答案:D
本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

第5题:

下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是( )

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验

C.供试品可以用一批产品进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度40+2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置三个月


正确答案:AD

第6题:

根据下列题干及选项,回答 29~32 题:

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

第 29 题 在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。供试品要求三批,按市售包装( )。


正确答案:D

第7题:

供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2"C,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:D

第8题:

加速试验通常是在下述条件下放置六个月()。

A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

B.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

C.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

E.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)%


正确答案:A

第9题:

供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


参考答案:D

第10题:

回答下列各问题 A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验 E.长期试验 供试品要求三批,按市售包装,在温度40E±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月 ( )


正确答案:D

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