中药药剂学

单选题下列对局颁药品标准的叙述，错误的是（）A 由国家医药管理局制定的药品标准B 收载《中国药典》未收载的品种C 包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等D 性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力E 作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

题目
单选题
下列对局颁药品标准的叙述，错误的是（）
A

由国家医药管理局制定的药品标准

B

收载《中国药典》未收载的品种

C

包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等

D

性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力

E

作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

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第1题：

关于《中国药典》及药品标准的叙述，错误的是

A.我国药品标准有中国药典和局（部）颁标准

B.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据

C.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典

D.U．S．P．和

E.P．分别为美国和英国药典的英文缩写

F.已颁布施行的中国药典均分为一、二两部


正确答案：E
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第2题：

关于药品标准的说法错误的是( )

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定


正确答案：D

第3题：

下列关于药品标准的说法，错误的是B

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案：B
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第4题：

《药品管理法》规定法定药品标准包括

A．《中国药典》标准

B．省级药品标准

C．市级药品标准

D．局颁药品标准

E．企业药品标准


正确答案：AD

第5题：

关于药典及药品标准的叙述，错误的是

A.我国药品标准有《中国药典》和部(局)颁标准

B.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据

C.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典

D.U．S．P和B．P分别为《美国药典》和《英国药典》的英文缩写

E.已颁布施行的2010年版《中国药典》分为一、二两部


正确答案：E

第6题：

下列哪些申请为新药申请（ ）。

A．已上市药品改变剂型的

B．已上市药品改变给药途径的

C．已有中国药典标准的

D．已有局颁药品标准的

E．已有炮制规范药品标准的


正确答案：AB

第7题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A、企业内部标准

B、局颁标准

C、临床研究用药品质量标准

D、试行药品质量标准

E、非临床研究用药品质量标准


参考答案：B

第8题：

下列关于药品标准的说法，错误的是()

A、《中国药典》为法定药品标准

B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案：D
解析：中成药的原料亦是中药饮片，而中药饮片的原料为中药材。

第9题：

下列属于我国现行药品标准的有()。

A行业标准

B企业标准

C地方标准

D局颁标准

E国家标准


正确答案:DE

第10题：

我国现行的法定药品质量标准是

A．中国药典和局颁药品标准

B．中国药典和企业药品标准

C．局颁药品标准和企业药品标准

D．中国药典和临床研究用药品标准

E．中国药典和暂行或试行药品标准


正确答案：A

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