(初级)质量专业相关知识

单选题以下哪项对于设计和开发更改是必须的？（）A 识别B 评审C 控制D 以上全部

题目
单选题
以下哪项对于设计和开发更改是必须的？（）
A

识别

B

评审

C

控制

D

以上全部

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第1题：

设计文件的更改必须履行()、并应有有据可查和存档是设计文件更改的原则之一。

A.更改手续

B.交接手续

C.技术要求

D.签字手续


参考答案：D

第2题：

设计和开发的更改主要是指对巳经评审、验证或确认的（ ）的更改。

A.设计内容 B.设计结果 C.设计过程 D.设计要求


答案：B
解析：
设计和开发的更改主要是对巳经评审、验证或确认的设计结果（包括设计和开发 的各阶段）的更改。组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的 必要性和可行性，并保持记录。在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容 进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。

第3题：

生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。

A、认可

B、审批

C、批准

D、许可


参考答案：C

第4题：

设计和开发更改的评审应包括（）和（）。


正确答案:更改对产品组成部分的影响；已交付产品的影响

第5题：

根据GB/T19001-2015标准8.3，（）对于产品和服务提供的后续过程应是充分的。

  • A、设计和开发策划
  • B、设计和开发输出
  • C、设计和开发输入
  • D、设计和开发控制

正确答案:B

第6题：

设计更改应依据文件按程序进行,设计更改监理的基本要求有( )。

A．设计更改不得违反必须贯彻的有关标准和安全法规与条例

B．设计更改应按规定的程序进行

C．只允许指定的设计负责人对其负责的图样进行更改

D．纠正措施或预防措施要求更改

E．正式生产的设备设计更改,必须开具更改单作为更改凭证,经工艺及有关部门会签,标准化部门审查及主管部门审核批准后才能生效


正确答案：ABCE

第7题：

对设计和开发控制活动，正确的是（）

  • A、控制技术状态更改，转阶段前实施技术状态确认
  • B、开展评审活动，评价设计和开发的结果满意要求的能力
  • C、对设计和开发评审提出的问题采取措施并进行跟踪
  • D、转阶段前应编制风险评估报告

正确答案:A,B,C,D

第8题：

以下不应该作为系统设计基本原则的是

A．系统设计不能任意更改系统功能和性能要求

B．系统设计必须体现系统的可扩展性和可适应性

C．系统设计必须运用最先进的技术

D．系统设计必须保证系统的安全性


正确答案：C
解析：系统设计的实现必须要遵循某些基本原则：
①严格遵循系统分析报告所提供的文档材料，如有必要变更，则需严格审核并由主管部门批准。
②充分考虑系统的投资和效益的比例，在系统的兼容性和有效性两方面取得合理的折中，不计成本的设计或过高投入都是不可取的，并且较难得到人们的认可。
③系统的可扩展性和可变性应在系统设计中体现。
④技术的先进性和成熟性，二者都应该是在设计中对技术和产品选择所应兼备而考虑的因素。
⑤应该将系统的安全性作为重点设计。
⑥产生完备的系统设计报告，以作为系统实施的依据。

第9题：

以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。

  • A、实施评审活动
  • B、实施更改活动
  • C、实施验证活动
  • D、实施确认活动

正确答案:B

第10题：

设计和开发更改应进行适当的什么？


正确答案:识别、评审和控制

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