药学专业知识(一)

多选题药品质量标准的制定需遵循的原则包括A必须坚持质量第一的原则B制定质量标准要有针对性C制定质量标准要有广泛性D检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则E质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定

题目
多选题
药品质量标准的制定需遵循的原则包括
A

必须坚持质量第一的原则

B

制定质量标准要有针对性

C

制定质量标准要有广泛性

D

检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

E

质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定

如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

药品标准制定时所选择的检验方法应遵循的原则有( )


正确答案:BCDE

第2题:

请领药品需遵循的原则不包括

A.掌握药品的请领范围

B.合理处置

C.定期领药

D.一次性储备特殊药品

E.适量请领


正确答案:D

第3题:

饭店制定服务质量标准应遵循的原则( )。

A:顾客导向原则

B:下级服从上级原则

C:定性定量结合原则

D:上下认可原则


参考答案:ACD

第4题:

何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第5题:

药品质量管理的内容不包括

A.对药品生产、经营(企业)的管理
B.执行药品质量标准
C.制定影响药品质量工作的标准规范
D.药品使用中影响使用质量的因素
E.制定药品质量标准

答案:A
解析:
药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等。

第6题:

药品标准制定时所选择的检验方法应遵循的原则不包括( )


正确答案:A

第7题:

制定药品质量标准应遵循以下原则

A.必须坚持质量第一的原则

B.制定质量标准要有针对性

C.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

D.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定

E.制定质量标准要有广泛性


正确答案:ABCD
国家药品标准的制定原则:①检测项目的制定要有针对性;②检测方法的选择要有科学性;③标准限度的规定要有合理性。

第8题:

关于药品采购管理目标和药品采购原则,说法正确的是

A、药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、有效性原则、经济性原则和保障性原则

B、药品采购管理是药品生产、经营、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理

C、药品采购管理目标是依法、规范、按需、适时地购进质量优良、价格合理的药品,保证药品供应

D、药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、安全性原则、经济性原则和有效性原则

E、采购前掌握医院用药动态,根据上一年同期药品消耗,合理确定库存量,制定采购计划


参考答案:C

第9题:

何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则。


正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则,尽可能采用先进标准,使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为:
1)安全性与有效性安全(毒副作用小)和有效(疗效确切)是药品必须具备的两个基本条件,是药品质量优劣的充分体现。
2)先进性在制订药品质量标准时,应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术,但又不能脱离我国的国情。
3)针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定,应密切结合实际。
4)规范性制订药品质量标准,尤其是新药的质量标准,要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则,基本要求,一般的格式进行。

第10题:

药品标准制定时所选择的检验方法应遵循的原则不包括()

  • A、经济
  • B、准确
  • C、简便
  • D、灵敏
  • E、快速

正确答案:A

更多相关问题