药学专业知识(一)

多选题国家药品标准制定的原则是()A检验项目的制定要有针对性B检验方法的选择要有科学性C检验方法的选择要有可操作性D标准限度的规定要有合理性E检验条件的确定要有适用性

题目
多选题
国家药品标准制定的原则是()
A

检验项目的制定要有针对性

B

检验方法的选择要有科学性

C

检验方法的选择要有可操作性

D

标准限度的规定要有合理性

E

检验条件的确定要有适用性

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第1题:

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

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正确答案:B
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第2题:

属于国家药品标准的是( )。

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C.省级卫生行政部制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》


正确答案:BD
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第3题:

颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )

A.标定国家药品的标准品、对照品

B.标定国家药品标准品

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.国家药品标准的制定和修订

E.国家药品标准


正确答案:E

第4题:

国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

A、国家药典的制定和评价

B、国家药品标准的制定和修订

C、国家药品标准的制定和应用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的评价与使用


参考答案:B

第5题:

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A.国家药品标准的制定和修订

B.国家药典的制定和评价

C.国家药品标准的评价与使用

D.国家药品标准的修订与应用

E.国家药品标准的制定和应用


正确答案:A

第6题:

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求


正确答案:BCD

第7题:

负责国家药品标准的制定的技术机构 ( )。


正确答案:D

第8题:

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准


参考答案:C

第9题:

《中华人民共和国药典》是由()

A、国家颁布的药品集

B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准

D、国家药品监督管理局制定的药品法典

E、国家编纂的药品规格标准的法典


参考答案:E

第10题:

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A、标定国家药品标准品、对照品

B、国家药典的使用和评价

C、国家药品标准的评价与使用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的制定和应用


参考答案:A

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