临床药学(医学高级)
多选题下述哪几类药物需进行生物利用度研究（）A用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
题目
用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
需进行生物利用度研究的为哪几类药物
A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
第2题：
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物
B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物
C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
第3题：
根绝材料，回答题
对该药进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。
基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料
A.相对生物利用度为55%
B.绝对生物利用度为55%
C.相对生物利用度为90%
D.绝对生物利用度为90%
E.绝对生物利用度为50%
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第4题：
关于生物利用度的描述，哪一条是正确的
A．所有制剂，必须进行生物利用度检查
B．生物利用度越高越好
C．生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用
D．生物利用度越低越好
E．生物利用度与疗效无关
第5题：
GCP的适用范围是
A、为各期临床试验
B、为申请药品注册而进行的临床研究
C、申请药品注册而进行的临床前研究
D、人体生物等效性试验
E、人体生物利用度试验
第6题：
A、用于预防治疗严重疾病的药物
B、难溶性药物
C、具有严重不良反应的药物
D、氨基糖苷类药物
E、药物新剂型研究
第7题：
制剂的生物利用度研究属于
药物药剂学评价的主要内容是研究影响制剂生物利用度的主要因素。
第8题：
下述哪几类药物需进行生物利用度研究
A、用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
第9题：
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是
A、参比制剂应具有安全性和有效性
B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
第10题：
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量
B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响
C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天
D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到
E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物