药事管理与法规

单选题有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是(  )。A 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B 按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C 按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D 按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

题目
单选题
有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是(  )。
A

按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B

按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

C

按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类

D

按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

参考答案和解析
正确答案: B
解析:
《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
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第1题:

有关药品分类管理的说法,正确的是( )。

A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书


正确答案:D
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,故B错误。(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,故D正确。(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,故C错误。(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类,故A错误。故选D。

第2题:

下列有关处方药与非处方药的叙述中错误的是( )

A.《中华人民共和国药品管理法》规定:“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”

B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定

C.处方药与非处方药由医生商自行界定

D.处方药与非处方药不是药品本身的属性,而是管理上的界定

E.处方药是SFDA批准的,非处方药不必批准,但必须保障安全性和有效性


正确答案:BCE

第3题:

有关药品分类管理的说法,正确的是

A、根据药品的剂型不同,非处方药分为甲、乙两类

B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C、非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

D、非处方药所有包装必须附有标签和说明书


参考答案:C

第4题:

对药品按处方药与非处方药进行分类管理是根据药品的

A.品种

B.规格

C.适应证

D.剂量

E.给药途径


正确答案:ABCDE

第5题:

根据《处方药与非处方药的分类管理办 法(试行) 》 ,关于药品分类管理的说法, 正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广 告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部 门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和 说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、 乙两类


正确答案:B
①根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第十条:医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。所以,A项错误。②根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监监督管理局批准。所以,C项错误。③根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第七条,每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书指的应该是非处方药,不包括处方药。所以,D项错误。④《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。所以,E项错误。

第6题:

根据《处方药与非处力药的分类管理办法 (试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类


正确答案:B
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第六条规定:非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置(选项D错误)。第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项C错误)。第八条规定:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(选项E错误)。

第7题:

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性SX

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

E.药品的有效性


正确答案:D

第8题:

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A、医疗机构不能推荐使用非处方药

B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类


参考答案:D

第9题:

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的 ( )


正确答案:B

第10题:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括

A.药品品种

B.规格

C.适应证

D.治疗周期

E.给药途径


正确答案:D

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