药事管理与法规
多选题单组分的化学药品成分项应列出的内容有（）A化学名称B化学结构式C分子式D分子量E酸碱度
题目
化学名称
化学结构式
分子式
分子量
酸碱度
相似问题和答案
第1题：
在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
第2题：
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求
第3题：
根据《中药.天然药物处方药说明书内容书写要求》，中药和化学药品组成的复方制剂，必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项
第4题：
有关化学药品和生物制品说明书药品名称书写要求说法错误的是
A、药品名称要按照下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
B、中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致
C、药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
D、所有化学药品和生物制品必须列出“商品名称”项
E、无英文名称的药品部列“英文名称”项
第5题：
药品说明书应标明药品成分是指
A．必须列出所有药品的化学名称
B．复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C．需列出制剂中含有的辅料
D．中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E．中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
解析：药品说明书应表明药品成分，以满足药品经营者、使用者的知情权。对单一化学药品需列出化学名称；复方制剂列出所含活性成分及其含量；制剂中如含可能引起不良反应的辅料成分，也需列出；中药的主要成分系处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分；中药复方制剂主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符。
第6题：
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出
A、药物滥用或药物依赖性内容
B、需要进行皮内敏试验（注射剂）
C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第7题：
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A．曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
第8题：
第9题：
在化学药品说明书中其药品为单一成分的制剂须列出
第10题：
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是
A．单一化学药品需列出化学名称
B．复方制剂列出所含活性成分及其含量
C．所有辅助成分均不需列出
D．中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
E．中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则