药事管理与法规

单选题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）A 1日内B 3日内C 7日内D 15日内

题目
单选题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）
A

1日内

B

3日内

C

7日内

D

15日内

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第1题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

对该注射液应实施几级召回查看材料

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

答案：A
解析：
对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回，发生死亡病例属于一级召回。故选A。

第2题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是（）

  • A、甲省药品监督管理部门
  • B、乙医院
  • C、丙医药公司
  • D、丁药品生产企业

正确答案:D

第3题：

-根据以下材料，回答题

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业


正确答案：D
药品生产企业是问题药品召回的主体。

第4题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。丁企业作出召回决定后，应（）内向所在地省级药品监督管理部门报告

  • A、12小时
  • B、24小时
  • C、36小时
  • D、48小时

正确答案:B

第5题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）

  • A、12小时
  • B、24小时
  • C、48小时
  • D、72小时

正确答案:B

第6题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。丁企业启动药品召回后，（）内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

  • A、1日
  • B、3日
  • C、5日
  • D、7日

正确答案:A

第7题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）

  • A、1日内
  • B、3日内
  • C、7日内
  • D、15日内

正确答案:A

第8题：

A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。

A、A省药品监督管理部门

B、B医院

C、C医药公司

D、D药品生产企业


正确答案：D

第9题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应组织实施的主体是（）。

  • A、甲省药品监督管理部门
  • B、乙医院
  • C、丙医药公司
  • D、丁药品生产企业

正确答案:D

第10题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回（）

  • A、一级召回
  • B、二级召回
  • C、三级召回
  • D、四级召回

正确答案:A

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