药事管理与法规

填空题药品生产许可证有效期为（）年。有效期届满前6月，向原发证机关申请换发许可证。

题目
填空题
药品生产许可证有效期为（）年。有效期届满前6月，向原发证机关申请换发许可证。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

A、3

B、5

C、6

D、7


本题答案：C

第2题：

辐射安全许可证有效期4年,有效期满,需要延续的,持证单位应当于许可证有效期届满20日前,向原发证机关提出延续申请。()

此题为判断题(对，错)。


答案：对

第3题：

药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满()前,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

A、一个月

B、三个月

C、六个月

D、一年


答案：C

解析：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发《药品生产许可证》。故本题答案应选C。


第4题：

《药品经营许可证》有效期( )

A．3年，有效期后满前6个月内，向原发证机关中请换发《药品经营许可证》

B．4年，有效期后满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

C．5年，有效期后满前3个月内，向原发证机关中请换发《药品经营许可证》

D．5年，有效期后满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

E．3年，有效期后满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》


正确答案：D
解析：《药品经营许可证管理办法》：《药品经营许可证》的变更与换发

第5题：

《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满：需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当（ ）。

A．在有效期届满前1个月内，向原发证机关申请换发

B．在有效期届满前2个月内，向原发证机关申请换发

C．在有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发

D．在有效期届满前4个月内，向原发证机关申请换发

E．在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发


正确答案：E
考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满申请换发的规定。参见“内容精要”相关内容。

第6题：

放射诊疗许可证有效期届满,需要延续的,持证单位应当于许可证有效期届满30日前,向原发证机关提出延续申请。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：对

第7题：

《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错

第8题：

《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第9题：

《药品经营许可证》有效期( )。

A．3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

B．1年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

C．5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》

D．5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

E．3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》


正确答案：D
解析：《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序

第10题：

药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。

A.前15日
B.15日后
C.前30日
D.前6个月

答案：D
解析：
药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

更多相关问题
相关内容