药事管理与法规

单选题符合国产生物制品批准文号格式要求的是A 国药准字J20090005B 国药准字H20090005C 国药准字S20090005D 国药准字B20090005

题目
单选题
符合国产生物制品批准文号格式要求的是
A

国药准字J20090005

B

国药准字H20090005

C

国药准字S20090005

D

国药准字B20090005

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第1题:

根据下列题干及选项,回答 93~96 题:

《药品注册管理办法》规定

A.药品批准文号的格式中H代表

B.药品批准文号的格式中z代表

C.药品批准文号的格式中S代表

D.药品批准文号的格式中J代表

E.药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用( )。


正确答案:C
考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

第2题:

国产保健食品批准文号格式有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年


参考答案:D

第3题:

第 76 题 是生物制品的批准文号(  )


正确答案:C

第4题:

A."B"
B."S"
C."F"
D."H"
E."T"

药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,生物制品使用字母要求是( )。

答案:B
解析:

第5题:

正式生产的新生物制品批准文号格式为( )


正确答案:B

第6题:

下列批准文号格式正确的是( )。

A.新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********”

B.仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********”

C.仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********”

D.仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********”

E.试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********”


正确答案:ABCDE

第7题:

根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()。

A.国药准字J20150005

B.国药准字H20150016

C.国药准字S20150012

D.国药准字X20150003


正确答案:C

第8题:

符合生物制品批准文号格式要求的是

A、国药准字J20090005

B、国药准字H20090016

C、国药准字S20090012

D、国药准字Z20090003


参考答案:C

第9题:

药品批准文号中的字母代表的是A.进口药品分包装
B.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义
C.中药
D.生物制品
E.化学药品

Z代表

答案:C
解析:

第10题:

下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××
B.国食健注(1999)第××××号
C.国食健备J2017××××
D.国食健注(2007)第××××号

答案:A
解析:
国产保健食品批准文号格式,国食健字G+4位年代号+4位顺序号。