药事管理与法规
单选题A省某三甲医院经过集中招投标，自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定，在临床应用过程中，发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。有关药品不良反应的说法，错误的是（ ）A 不良反应是合格药品正常使用条件下发生的B 不良反应的性质、程度和频率与说明书描述不一致的按新的不良反应C 药品群体性不良事件是严重的药品不良反应D 导致住院或住院时间延长的不良反应是严重的药品不良反应
题目
不良反应是合格药品正常使用条件下发生的
不良反应的性质、程度和频率与说明书描述不一致的按新的不良反应
药品群体性不良事件是严重的药品不良反应
导致住院或住院时间延长的不良反应是严重的药品不良反应
相似问题和答案
第1题：
对该注射液应实施几级召回查看材料
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
第2题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）
- A、1日内
- B、3日内
- C、7日内
- D、15日内
正确答案:A
第3题：
-根据以下材料，回答题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
药品生产企业是问题药品召回的主体。
第4题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、四级召回
正确答案:A
第5题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应组织实施的主体是（）。
- A、甲省药品监督管理部门
- B、乙医院
- C、丙医药公司
- D、丁药品生产企业
正确答案:D
第6题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。丁企业启动药品召回后，（）内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
- A、1日
- B、3日
- C、5日
- D、7日
正确答案:A
第7题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
- A、12小时
- B、24小时
- C、48小时
- D、72小时
正确答案:B
第8题：
A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。
A、A省药品监督管理部门
B、B医院
C、C医药公司
D、D药品生产企业
第9题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。丁企业作出召回决定后，应（）内向所在地省级药品监督管理部门报告
- A、12小时
- B、24小时
- C、36小时
- D、48小时
正确答案:B
第10题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）
- A、每日
- B、每3日
- C、每7日
- D、每15日
正确答案:A