15日内
立即
1日内
2日内
第1题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的,不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第2题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应( )。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条,药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。故本题选D。
第3题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A、15日内
B、立即
C、1日内
D、2日内
E、3日内
第4题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )
第5题:
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
第6题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是( )。
A.立即
B.1日内
C.2日内
D.3日内
E.15日内
第7题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A.立即
B.1日内
C.2日内
D.3日内
E.5日内
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第9题:
A、所在市级卫生行政部门报告
B、所在省级卫生行政部门报告
C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D、所在省级药品不良反应监测专业机构
E、所在地的省级药品监督管理部门报告
第10题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )