药事管理与法规

单选题按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是( )A 药物委托生产许可B 药品生产企业GMP认证C 药品零售企业GSP认证D 互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批

题目
单选题
按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是(  )
A

药物委托生产许可

B

药品生产企业GMP认证

C

药品零售企业GSP认证

D

互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批

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第1题:

进一步推进行政审批制度改革的举措有( )。

A、行政审批制度改革的思路应从控制数量转向提升质量

B、分类推进行政审批制度改革

C、运用法治思维和法治方式深化行政审批制度改革

D、完善行政审批制度改革程序


参考答案:(A,B,C,D)

第2题:

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,下列行政许可事项中,取消审批的事项是

A.基本医疗保险定点零售药店资格审查
B.药品生产质量管理规范认证
C.蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发
D.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

答案:A
解析:
取消审批的事项是新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。

第3题:

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是( )

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)


答案:B

第4题:

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是( )。

A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批

答案:B
解析:
根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2016]10号),取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。

第5题:

下列行政许可项目属于已被取消审批的事项是

A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药用辅料初审
D.互联网药品交易服务企业审批

答案:B,C,D
解析:
A.药品委托生产许可,省级药品监督管理部门批准,BCD对应的行政许可均已取消审批。

第6题:

2001年10月,我国全面启动了行政审批制度改革工作。十多年来,国务院部门和各省区 市大幅精简行政审批项目,经过多轮取消和调整,行政审批项目削减了近七成。但是,依旧存 在的重审批轻监管、管理随意性大、权力滥用风险突出等问题,特别是日益凸显的“权力寻租” 现象,引起社会的普遍不满。
专家指出,行政审批制度改革的实质是政府权力的调整、转移和下放,涉及深层次的利益 调整,往往会遭遇既得利益群体的很大阻力。
十八大提出,要“深化行政审批制度改革,继续简政放权,推动政府职能向创造良好发展环 境、提供优质公共服务、维护社会公平正义转变”。
进一步清理、减少和调整行政审批事项,要突出( )等重点领域。 A.投资领域 B.社会事业领域
C.行政许可审批领域 D.非行政许可审批领域


答案:A,B,D
解析:
温家宝同志指出,进一步清理、减少和调整行政审批事项,推进政府职 能转变。坚持市场优先和社会自治原则,凡市场机制能够有效调节的,公民、法人及其他组织 能够自主决定的,行业组织能够自律管理的,政府就不要设定行政审批;凡可以采用事后监管 和间接管理方式的,就不要再搞前置审批。突出三个重点领域:一是投资领域。进一步深化投 资体制改革,真正确立企业和公民个人的投资主体地位。二是社会事业领域。加大审批事项 的清理、精减和调整力度,放宽限制,打破垄断,扩大开放,公平准入,鼓励竞争。三是非行政许 可审批领域。清理一些部门和地方利用“红头文件”等对公民、企业和其他社会组织提出的限 制性规定,没有法律法规依据、不按法定程序设定的登记、年检、监制、认定、审定以及准销证、 准运证等,要一律取消。

第7题:

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列行政许可事项中,由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是()。

A.基本医疗保险定点零售药店资格审查
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D.新药试行标准转正审批

答案:C
解析:
C项,麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发,麻醉药品和精神药品邮寄证明核发等行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门。

第8题:

党的十八大以来行政审批制度改革的特点包括( )。

A、以激发市场活力为出发点推动简政放权

B、深化改革与厉行法治协调同步

C、行政审批制度改革程序严格

D、实施相对集中行政处罚权


参考答案:(A,B,C)

第9题:

在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有( )

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批

答案:A,C
解析:
考的是行政审批下放

第10题:

按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是

A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批

答案:B
解析:
2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。故选B。

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