药事管理与法规

单选题甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )A 乙药品生产企业B 甲药品批发企业C 丙医院D 药品监督管理部门

题目
单选题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是(  )
A

乙药品生产企业

B

甲药品批发企业

C

丙医院

D

药品监督管理部门

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第1题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重药品不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

E.国家药品监督管理部门


正确答案:D

第2题:

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门


正确答案:A

第3题:

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)


答案:A

第4题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理部门

B、乙市卫生行政部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业

E、国家药品监督管理部门


参考答案:D

第5题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省卫生行政部门

B、乙市药品监督管理部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业


正确答案:D
答案解析:药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

第6题:

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业


参考答案:A

第7题:

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门


正确答案:B
答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

第8题:

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A、国家药品监督管理部门

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、乙药品生产商

D、甲药品批发企业

E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门


参考答案:C

第9题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 A、应由医院自行到药品批发企业提货

B、应由药品批发企业糨药品誉至医院

C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D、 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


正确答案:B

第10题:

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产企业


正确答案:E

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