药事管理与法规

单选题药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（ ）A 批发企业所在地省级药品监督管理部门B 生产企业所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 所在地省级药品监督管理部门

题目
单选题
药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（  ）
A

批发企业所在地省级药品监督管理部门

B

生产企业所在地省级药品监督管理部门

C

国家药品监督管理部门

D

所在地省级药品监督管理部门

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第1题：

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

A、《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

B、购买药品类易制毒化学品时必须使用 《药品类易制毒化学品购用证明》原件

C、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

D、《购用证明》只能在有效期内一次使用


正确答案：AC
答案解析：(1) 《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故A错误。(2)购买药品类易制毒化学品时必须使用 《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。故B正确。(3) 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4) 《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。故D正确。

第2题：

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围

A．使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B．取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C．具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D．生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E．经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


正确答案：D
经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

第3题：

申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的审批部门是（ ）。


正确答案：D

第4题：

属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

答案：A,B,C,D
解析：

第5题：

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

A、使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位

B、取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

C、具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业

D、生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业

E、经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业


参考答案：D

第6题：

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第7题：

下列关于药品类易制毒化学品管理的说法,错误的是()

A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营

B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产

C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度

D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营


答案：B

第8题：

申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是（ ）。


正确答案：C

第9题：

《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围是

A.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
B.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业
C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
D.生产兽用麻黄碱注射液的兽药生产企业
E.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业

答案：D
解析：
经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划的兽药生产企业。所以本题答案选D。

第10题：

关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品

答案：D
解析：
教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。

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